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                新品速递 | VIA Capsule超低温运输系统,助力细胞治疗完美闭环

                众所周知,细胞治疗尤其是免疫细胞治疗领域,是近几年生物医药炙手可热的疗法。自2017年由诺华开发的第一款CAR-T产品面

                世以来,全球目前已经有六款免疫细胞疗法的药物被成功批准上市。这些自体细胞疗法由于其靶向性好,治疗效果出众,被许多经传

                统化疗和放疗无效的病患视为最后一根救命的稻草。

                但这样一种新型疗法的生产制造的过程却充满挑战。由于用于生产的原材料往往来源于病患的自体细胞,其无论生产、运输过程都

                需要有严格的环境控制,以保障细胞产品的品质,最终达到良好的回输效果。随着细胞疗法的商业化环境逐步发展,其产品的冷链运输

                也成为了整个制造过程中不可忽视的重要一环。

                细胞需要在极低的温度条件下(一般要低于-120℃)进行运输,传统生物药的冷链运输往往很难达到要求。与此同时,在运输过

                程任何大的温度波动、撞击、包装的破损,都有可能导致最终细胞产品的活性大大降低,其疗效也大打折扣。经典的超低温冷链通常依

                托液氮作为制冷的媒介,虽保障了降温效率,但液氮的特殊性有往往收到航空等某些运输方式的管制,具有很强的局限性。

                随着越来越多的细胞疗法项目推进至临床乃至商业化阶段,行业对便捷、稳定且可监控的冷链运输系统的需求迫在眉睫。为了推动

                实现更加完备的“from vein to vein”的进程,Cytiva推出了VIA Capsule超低温无液氮冷链运输系统



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                温控稳定

                与传统的超低温制冷设备不同,VIA Capsule是一款真正实现了脱离液氮、插电即用的冷链运输系统。它采用斯特林压缩制冷技术,相较于传统的制冷压缩机,结构更加轻便、制冷效率却毫不逊色。连接电源后,其内部制冷腔体温度会逐步下降至190℃以下,断开电源后,系统待机温度依旧可以在-120℃保持5天。

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                便捷运输

                通过与第三方物流公司的集成,VIA Capsule既保留了用户的对运输过程的掌控度,又能很好地形成运输网络,帮助细胞治疗企业简单、快捷地实现从下单到运输至客户端的整个流程。依托Chronicle自动化系统中的shipping板块,用户可以快速下单预定物流公司的服务,同步可以按照标准化的运输流程进行产品的准备、包装等。

                合作物流商的网点均会设置对应的充电点和经过GMP生产培训的技术人员,因而可以在一些运输意外发生时及时进行专业的补救。产品运输至临床回输点后,Capsule也可以作为临时存储的设备,仅需插上电源,温度又可以快速降至零下192℃,细胞样品可在该低温下存储直到病人状态适合回输。

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                灵活负载

                搭载不同的适配器,VIA Capsule可以承载不同形式的细胞冻存样本的运输,如冻存管、冻存袋等,形成更加灵活的运输方案,提高运输设备的利用率。

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                数据可溯

                即使处在断电期,VIA Capsule也会对整个样品腔的温度进行监控。除了在机器本身的显示屏上有对应的温度和可持续待机时间的显示外,这些信息包括GPS的定位情况也会实时传输至基于web端的Chronicle系统,从而实现远程的物流监控。这一系列的采集数据会形成单独的运输记录,并且在机器报错和报警时及时反馈,有效避免细胞活性损失的风险。


                相信随着第一款国产化的CAR-T产品的上市,在不久的未来会有更多的细胞疗法走向商业化,给更多的癌症病患带来生机。这样的

                生机需要VIA Capsule的保驾护航!


                文章来源:Cytiva思拓凡公众号




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